Nâng Quy Mô Và Thẩm Định Quy Trình Sản Xuất Thuốc Thành Phẩm
Tác giả: PGS.TS. Nguyễn Ngọc Chiến chủ biên
Nhà xuất bản: Y học
Năm xuất bản: 2019
Nâng cấp hay nâng quy mô và thẩm định quy trình sản xuất thuốc là vấn đề không mới đối với thế giới, nhưng còn mới đối với Việt Nam. Để đảm bảo sản xuất thành công, ngòa vấn đề tối ưu hóa công thức bào chế ở quy mô phòng thí nghiệm, vấn đềquan trọng nhất đó là hoàn thiện quy trình sản xuất dược phẩm ở quy mô công nghiệp thông qua việc nâng quy mô và thẩm định quy trình sản xuất. Giáo trình sẽ giới thiệu cho người học những kiến thức về nâng quy mô sản xuất một số thuốc rắn, thuốc lỏng và sản phẩm công nghệ sinh học. Tài liệu giúp người đọc thiết kế, triển khai thẩm định quy trình sản xuất dược phẩm theo phương pháp kinh điển cũng như cập nhật xu hướng mới. Đồng thời, tài liệu sẽ cung cấp người đọc các công cụ thống kê xử lý số liệu trong việc nâng quy mô, thẩm định quy trình sản xuất, giúp người đọc phân tích, phán đoán sửa chữa những tình huống xấu có thể xảy ra để triển khai hoạt động sản xuất dược phẩm hiệu quả hơn.